Har du erfarenhet av arbete som sakkunnig person, QA, inom läkemedelsindustrin? Vill du arbeta med stor självständighet med egna produkter, kunduppdrag och projekt? Läs då mer om denna spännande möjlighet hos Apotek Produktion & Laboratorier AB (APL).
Som QA på APL i Umeå ingår du i QA-teamet för Produktion & Utveckling. Du kommer vara placerad i Umeå där du och ytterligare fem kollegor sitter i QA funktionen. I rollen ingår fullt QP ansvar. Tillsammans med övriga medarbetare inom QA ansvarar du för kvalitetsarbetet med våra produkter vilket innebär att säkerställa att APL levererar produkter av rätt kvalitet i rätt tid till kunderna, i enlighet med företagets kvalitetssystem. Produktsortimentet i Umeå omfattar alla APLs sterila produkter (lagerberedda extempore- och rikslicenspreparat, medicinsk-tekniska produkter). Ett stort antal uppdrag med tillverkning av kliniskt prövningsmaterial för kunds räkning samt uppstart av kontraktstillverkning (registrerade läkemedel, medicinsk-tekniska produkter) hanteras också. I Umeå är läkemedelsformen framförallt lösningar men även salvor, geler och suspensioner.

Arbetsuppgifterna inkluderar bland annat att:

  • Frisläppa/certifiera färdiga produkter.
  • Samverka i kunduppdrag och offertarbete som representant för QA-området. På sikt leda och ansvara för kund- och myndighetsinspektioner.
  • Medverka i, och bedöma ur GMP-hänseende, utredningar av avvikelser och arbetet med att åtgärda grundorsaker.
  • Granska, godkänna och medverka/driva förbättringsförslag gällande batchdokument, SOP:ar och andra kvalitetsdokument.
  • Aktivt delta i ständigt förbättringsarbete av kvalitetssystem och processer.
  • Stödja Produktionen i kvalitetsfrågor och fatta självständiga beslut inom ansvarsområdet.
  • Utbilda kollegor och vara rådgivande i kvalitetsrelaterade frågor.
APL erbjuder omväxlande arbetsuppgifter med ständigt nya utmaningar på ett stabilt företag i utveckling!

Kvalifikationer:
Du har utbildning motsvarande master inom naturvetenskap, och det är meriterande med omfattning motsvarande Läkemedelsverkets krav för QP. Du har lång erfarenhet från läkemedelsbranschen och är väl förtrogen med GMP.

Du trivs med att samarbeta med olika funktioner inom företaget och med kundkontakter. Du är strukturerad och noggrann med god prioriteringsförmåga. För att vara lyckas i rollen behöver man vara en tydlig kommunikatör och uttrycka sig obehindrat på svenska och engelska i tal och skrift. Viktiga ledord för medarbetare inom APL är affärsmässig, lyhörd, lösningsorienterad och ansvarstagande.
Tjänsten är placerad i Umeå. Tjänsten är på heltid, tillsvidare, med start så snart som möjligt.

Uppdragsgivare: APL, Umeå

Ort: Umeå

Sista ansökningsdag: 2016.10.09. Vi önskar att tillsätta tjänsten så snart som möjligt och kommer därför behandla ansökningar löpande så inkom med din ansökan så snart du kan.

För information: I den här rekryteringen samarbetar APL med Dfind Science & Engineering. För mer information, kontakta rekryteringskonsult Ellinor Crafoord, 073-343 45 02. Ansök via www.dfind.se/science-engineering.

Företagsbeskrivning:

APL, Apotek Produktion & Laboratorier AB, är en av Europas största tillverkare av extemporeläkemedel. APL är också en ledande kontraktstillverkare inom Life science i Skandinavien med resurser inom utveckling, tillverkning och analys av läkemedel. APL har mer än 30 års erfarenhet av läkemedelsutveckling och omsätter ca 1,2 mdkr. APLs 550 medarbetare är verksamma vid fyra produktionsanläggningar runt om i Sverige samt vid beredningsenheter i anslutning till sjukhus. APL bidrar till läkemedel som förbättrar och räddar liv. APL erbjuder cirka 2000 produkter och bedriver ett mycket aktivt sortimentsarbete med specialister/förskrivare och myndigheter. APL har ett integrerat ledningssystem som är certifierat enligt ISO standard. Läs gärna mer på www.apl.se